Serviços Prestados
Com ampla experiência em Gestão da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF), ofereço soluções técnicas e estratégicas voltadas à conformidade regulatória e ao aprimoramento de processos em indústrias farmacêuticas, alimentícias e de produtos médico-hospitalares.
Cada serviço é desenvolvido de forma personalizada, com foco em garantir segurança, eficiência e excelência operacional para as empresas que buscam elevar seus padrões de qualidade e certificação.
Interpretação e Conceito
(Híbrido ou Presencial)
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RDC 665 (Boas Práticas de Fabricação de Produto Médico-hospitalar)
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NBR ISO 11135 Portaria 482 (Óxido de Etileno como esterilizante)
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NBR ISO 9001:2015 (Gestão de Qualidade)
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NBR ISO 13485:2016 (Qualidade para Produto Médico-hospitalar)
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NBR ISO 14644 (Salas limpas e ambientes controlados)
Presencial
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Auditorias internas e diagnósticas
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Análises de requisitos para certificações
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Implementação de Sistema de Gestão da Qualidade
Híbrido
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Elaboração de manuais, procedimentos, formulários
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Protocolos de validação (selagem, óxido de etileno
Empresas que atendemos:
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Indústrias farmacêuticas;
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Indústrias alimentícias;
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Empresas de produtos médico-hospitalares;
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Laboratórios e fornecedores do setor de saúde;
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Clínicas e centrais de esterilização
